وزارة الصحة تشدد شروط تسويق الأجهزة الطبية المستعملة وتحدد سقف عمرها التشغيلي

كش بريس/ التحرير ـ

أقرت وزارة الصحة والحماية الاجتماعية ضوابط جديدة لتنظيم ولوج المستلزمات الطبية المستعملة أو المجددة إلى السوق الوطنية، من خلال تحديد سقف لعمرها التشغيلي لا يتجاوز نصف العمر الافتراضي الذي تحدده الشركة المصنعة، وذلك بهدف ضمان استمرار استجابتها لمعايير الجودة والسلامة والأداء التي أنشئت من أجلها.

ويأتي هذا الإجراء بموجب القرار رقم 630.26 الصادر في مارس 2026، تطبيقا للمادة السابعة من المرسوم رقم 2.14.607 المتعلق بتنفيذ القانون رقم 84.12 الخاص بالمستلزمات الطبية، والمنشور في العدد الأخير من الجريدة الرسمية.

وينص القرار على أنه بالنسبة للأجهزة التي يحدد المصنع ساعات استعمالها القصوى، فإن قبول تسجيلها يظل رهينا بعدم تجاوز نصف تلك الساعات عند إيداع طلب التسجيل، بما يضمن بقاء المعدات ضمن حدود التشغيل الآمن والفعال.

وحصر النص التنظيمي إمكانية تسجيل وتسويق المستلزمات الطبية المستعملة أو المجددة في فئات محددة تندرج ضمن التصنيفات المنصوص عليها في القسمين الثاني (ب) والثالث من القانون رقم 84.12، مع إخضاعها لشروط تقنية صارمة.

وتشمل هذه الفئات، على الخصوص، أجهزة التصوير الطبي بمختلف أنواعها، من بينها معدات الأشعة السينية التقليدية والتدخلية، وأجهزة تصوير الأسنان، وتقنيات التصوير الموجهة للطب النووي، إضافة إلى أجهزة العلاج الإشعاعي الخارجي والعلاج الإشعاعي الموضعي والجراحة الإشعاعية.

واشترط القرار أن تكون هذه المعدات قد سُجلت سابقا في المغرب باعتبارها أجهزة جديدة، مع الحفاظ على خصائصها الأساسية المرتبطة بالجودة والسلامة والأداء الأصلي، وعدم تغيير الغرض الطبي الذي صُممت من أجله.

كما أرفق القرار بلائحة مفصلة للمعدات المعنية، تضم أجهزة التصوير المقطعي المحوسب (CT)، وأجهزة الرنين المغناطيسي (MRI)، وكاميرات “غاما”، وأنظمة التصوير المقطعي بانبعاث الفوتونات المفردة (SPECT)، وأنظمة التصوير بانبعاث البوزيترونات (PET)، إلى جانب المنصات الهجينة التي تجمع بين هذه التقنيات، مثل (SPECT/CT)، و(PET/CT)، و(PET/MRI).

وامتدت اللائحة أيضا إلى معدات العلاج الإشعاعي التي تعتمد على مصادر الإشعاعات المؤينة، سواء المخصصة للعلاج الخارجي أو الموضعي أو للجراحة الإشعاعية، في إطار توجه تنظيمي يروم تشديد الرقابة على تداول الأجهزة الطبية المستعملة، وضمان توافقها مع متطلبات السلامة وحماية المرضى وجودة الخدمات الصحية.